FDA 批准新型特性血糖监测系统

英美两国 FDA 网站 9 月 27 日传言，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 浓度系统对系统设计，这是华为可用于病症的不用指尖血样（通常称为「手掌针」）校正即可做出乳癌病人决定的一个系统浓度系统对系统设计。

该系统设计通过填充毛发下面的一个小的传感器新线而缩减了手掌针侦测的所需，传感器新线可一个系统侦测及监控浓度的程度。可用者可通过张开一个专用的移动App来确定浓度的程度，从而确定浓度程度是太高（高浓度）还是太低（低浓度），以及浓度程度正如何巨大变化。这款商品适用于 18 岁及以上平均年龄的乳癌病症，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴可用 10 天。

「FDA 似乎对新技术感兴趣，以便可以尽力乳癌等慢性病病症非常容易、非常可管理地护理他们的哮喘，」FDA 器材及放射肥胖中所心新商品高度评价办公室副党组书记兼体外诊疗与放射肥胖办公室代理党组书记 Pierre 称。「这款系统设计可而无须乳癌病症避开额外的手掌针校正必需，手掌针有时非常更让人悲伤。」

乳癌病症必须定期侦测和监控他们的浓度浓度，以保证浓度处于非常好的程度，而这种侦测每天要开展多次，通过针取血，然后用一种开展测量。通常意味着，病症换用基本上的手掌针侦测结果来做出乳癌病人决策。然而，不需要用手掌针侦测告知非常好的病人选择，或可用该系统设计来校准浓度程度。

据英美两国哮喘控制与预防中所心的统计数据，英美两国有超过 2900 万人患有乳癌。乳癌病症要么必须产生能够的激素（1 改进型乳癌），要么必须也就是说地为了让激素（2 改进型乳癌）。当人体必须产生能够的激素或必须有效可用激素时，就会在血液中所渗出。高浓度会加剧肺癌、亡中所、失明、青光眼中风及脚趾、脚或腿的残废。

FDA 对 18 岁及以上乳癌病症进行的一项临床研究的统计数据开展了指标，并通过将 FreeStyle Libre 浓度系统对系统设计的读数与实验室分析方法所获得的统计数据开展对比，审查了该器材的性能。

与该系统设计可用方面的风险都有低浓度或高浓度，这种情况是因器材提供者的讯息不可靠，并被用来做出病人决策而加剧，另外在填充胸部的周围还有轻微的毛发性刺激。在其他用户没有发起操作的意味着，该系统设计不提供者实时警报系统。例如，在病症睡眠时它不会警惕其他用户降低浓度程度。FreeStyle Libre Flash 浓度系统对系统设计由雅培乳癌护理公司生产。

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编辑： 冯志华